汚染物質検出アッセイ
汚染物質検出アッセイとは
コンタミネーション検出アッセイは、発酵上清や精製プロセスから、血清やその他の体液のような生化学的製剤に至るまで、様々なサンプル内容におけるコンタミネーションを測定するために、幅広いアプリケーションで使用することができる。また、バイオ医薬品の製造過程で混入した可能性のある宿主細胞DNAやその他のDNAの存在も測定します。
汚染物質検出アッセイ
汚染物質検出アッセイ-Thresholdは、タンパク質、ペプチド、非配列特異性全DNAの定量に最適です。
宿主細胞タンパク質、ウシ混入物（BSA、IgG、トランスファー、インスリン）、プロテインAおよびG、低濃度の全DNAなど、幅広い分析物を測定できます。アッセイ開発を簡素化するため、すべての試薬は、お客様の抗体または市販の抗体を標識するためのパッケージ化されたキットで提供されます。抗原と抗体の相互作用を最適化するため、結合は溶液中で自由に行われ、分子は本来のコンフォメーションに保たれ、抗体はその活性を100%保持します。タンパク質とペプチドのアッセイ感度は、通常ラジオイムノアッセイと同等かそれ以上であり、ELISAアッセイよりも少なくとも10倍優れている。DNAを測定する場合、感度は2 pgと低い。通常、アッセイのダイナミックレンジは2 log以上であるため、正確な定量のために必要なサンプル希釈は少なくて済みます。アッセイは迅速で、わずか90秒で完了します。
汚染物質検出アッセイの技術
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Threshold®イムノリガンドアッセイ（ILA)
Threshold Immunoligand Assayは、タンパク質、ペプチド、配列特異性DNA、微生物などの幅広い分析物を測定し、バイオ医薬品の開発・製造に利用できます。サンプルは、発酵上清、精製工程からのサンプル、その他の生化学的調製物から血清やその他の体液まで多岐にわたります。アッセイは、測定する分析物のサイズや特性に応じて、サンドイッチ形式または競合形式を使用して開発することができます。 -
Threshold® トータルDNAアッセイ
Threshold Total DNA Assayは、ピコグラム単位の一本鎖DNAを定量的に測定します。特定の核酸配列を持つDNAプローブやプライマーを必要とするハイブリダイゼーション技術とは異なり、Threshold Total DNA Assayは幅広い配列特異性を持つDNAを測定します。これにより、Thresholdシステムは宿主細胞のDNAだけでなく、バイオ医薬品の製造過程で混入した可能性のある他のDNAも測定することができます。さらに、このアッセイは配列特異性プローブやプライマーを必要としないため、異なる宿主生物から精製した異なるサンプルにも容易に適用することができる。