細胞培養肉とは？
細胞培養肉は、養殖肉、培養肉、または実験室で栽培された肉とも呼ばれ、制御された環境で動物細胞を培養し、味、歯ごたえ、栄養価が従来の肉とよく似た筋肉組織を生産する技術です。培養肉（CM）は、細胞農業という新しい技術によって生産される製品です。この技術では、これらの組織サンプルを使用して、バイオリアクターで持続可能で人道的な肉を生産します ー 伝統的な農産業に代わるもので、環境と動物にやさしく、増加する食肉需要を供給するために不可欠なものです。細胞培養肉は動物の細胞から作られるため、細胞培養肉製品の開発および量産のための多くのプロセスは、生物製剤の生産、特に細胞株の開発とよく似ています。
モレキュラーデバイスは、世界中のライフサイエンスグループと協力して、生物製剤の承認および商業化に向けたスケーリングで成功を収めてきました。そして、その専門知識を、新しい産業で動物細胞株を培養する食品メーカーにも活用することができます。
細胞培養肉は認可されていますか？
2023年6月、米国農務省食品安全検査局（USDA FSIS）は、細胞培養肉を製造する2つの米国企業、Upside FoodsおよびGood Meatに対して、ラベルの承認と検査の認可を与えました。これは、米国の規制プロセスにおける最後のステップであり、カリフォルニア州に拠点を置くこれらの企業が、培養鶏肉製品をレストランで商業販売する道が開けました。
バイオファーマのディレクター、ジャスティン・ドランシャック氏は、米国農務省の決定について、「この新しい種類の食品生産を合法化するだけでなく、この分野における他の企業にとっても明確な規制の枠組みを構築するものです。これにより、生産の拡大、投資の誘致、そして施設の拡張が促進されるでしょう」と述べています。「BlueNalu や WildType などの他の企業が独自の製品を開発していることから、この決定は、魚などの他のモデルに関する承認の推進にもつながるでしょう」。
モノクローナル細胞株を用いた大規模培養肉生産
通常、動物細胞は成長因子、ホルモン、抗体を含むさまざまな生物製剤として設計され、今日、治療法として一般的に使われています。細胞株開発のワークフローは、シングルセルクローニング、これらの分離が明瞭なコロニーの形成と分離、およびこれらのコロニーの表現型の特性評価を含む、多段階のプロセスで構成されています。モノクローナリティは、細胞株のコロニーの目的の特性が単一細胞に由来していることを確認する上で、品質および規制の観点から非常に重要です。
目的の特性が分離・クローニングされると、持続可能性を確保するためには、成長またはスケールアッププロセスが極めて重要になります。スケールアッププロセスでは、生産性と遺伝的安定性および細胞のロバスト性を維持し、その培養条件の最適化が必要です。組成、特異性、および詳細な製造プロセスを確立したら、承認および商品化に先立ち、安全性試験を実施しなければなりません。上記の動物組織から培養肉製品までのプロセスは、手作業で行うと時間と労力がかかり、ミスも発生しやすいものです。
